配液配料工藝模塊是用于精確實現(xiàn)液體/半流體原料的稱量、混合、溫度控制及輸送的全流程自動化解決方案，通過智能化工藝控制，確保配液過程符合GMP、FDA、ISPE等行業(yè)規(guī)范，滿足高精度、可追溯、無污染的生產(chǎn)需求。
●采用高精度稱重傳感器（±0.1%精度）及失重式/增量式稱量技術(shù)
●防交叉污染設計：獨立稱量模塊、密閉投料口、粉塵捕集裝置
●自動校準與誤差補償功能，確保原料配比一致性
●多級攪拌技術(shù)（槳式/磁力/高剪切乳化），適配不同黏度液體
●實時監(jiān)測混合均勻度（電導率、pH值、溫度反饋）
●層流/湍流切換功能，避免產(chǎn)生氣泡（適用注射液配液）
●夾套式罐體設計，支持加熱/冷卻（PID溫控±0.5℃）
●在線監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)：溫度、壓力、液位、濁度、溶解氧（適用生物制藥）
●全管路及罐體自動清潔（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）程序
●316L不銹鋼材質(zhì)，Ra≤0.6μm表面粗糙度，符合ASME BPE標準
●集成SCADA系統(tǒng)，記錄批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)（電子簽名、審計追蹤）
●異常報警與自動停機保護（權(quán)限分級管理）
大輸液配液、口服液配液、疫苗佐劑混合、細胞培養(yǎng)基配制等
涂料分散、膠黏劑合成、反應液調(diào)配、化學品制備等
發(fā)酵液補料、蛋白純化緩沖液制備等
添加劑配置、液體調(diào)配系統(tǒng)
批次配液時間縮短30%，配比誤差≤0.5%
符合21 CFR Part 11、GMP Annex 11數(shù)據(jù)完整性要求
模塊化設計，支持產(chǎn)能升級與工藝變更
IQ/OQ/PQ/FAT/SAT驗證
IoT物聯(lián)網(wǎng)接入
關(guān)注微信公眾號
訪問手機版
